醫院射線裝置年度檢測：放射防護性能驗收檢測項目清單

不少院設備管理、院感部門的工作人員近期咨詢頻率*高的兩個問題，一是新安裝的X射線機、CT、DSA等射線裝置投入使用前的驗收檢測需要覆蓋哪些項目才能符合許可要求，二是每年必做的射線裝置年度檢測和日常放射防護排查有什么區別，有沒有統一的執行標準。這兩類問題恰好覆蓋了B端院運營的合規需求，也對應G端監管部門的核查重點，是院射線裝置全生命周期管理中不可忽視的核心環節。據我們對接的多家療機構反饋，去年有3家基層院因為未按時完成射線裝置年度檢測，被當地監管部門*告并處以1-3萬元不等的罰款，還有1家院新采購的DR因為未做驗收檢測*投入使用，被要求停業整改一周，影響了正常的診療服務，足以看出兩類檢測的重要性。

一、院射線裝置兩類核心檢測的適用邊界

對于院而言，射線裝置的檢測主要分為驗收檢測和年度檢測兩類，二者的適用場景、執行周期和要求各不相同。驗收檢測主要針對新安裝、重大維修或者變更使用場所的射線裝置，必須在設備正式投入使用前完成，是申請放射診療許可的必備材料之一。不少院會忽略這一環節，認為只要設備廠商調試完成*能使用，實際上如果未完成合規的驗收檢測，不僅無法拿到放射診療許可，還可能在后續監管檢查中被要求停業整改。而射線裝置年度檢測是所有已投入使用的射線裝置每年必須完成的強制檢測，核心是核驗設備的放射防護性能是否持續符合標準要求，保障操作人員、患者以及周邊科室人員的輻射安全。

對于有多個院區、多臺射線裝置的院而言，建議建立統一的檢測臺賬，按設備類型、安裝時間分類標注驗收檢測完成時間和年度檢測周期，提前2-3個月對接檢測資源，避免出現檢測超期的情況。從G端監管的角度來看，放射防護相關檢測的合規性是衛健、生態環境部門日常巡查的核心內容，核查要點包括檢測機構的資質、檢測項目的完整性、檢測報告的有效期等，一旦發現院未按要求完成驗收檢測或者年度檢測，會依據相關規定作出處罰，情節嚴重的還會吊銷放射診療許可證。

二、放射防護檢測的核心依據與必測項目

目前院射線裝置的放射防護檢測主要依據《用X射線診斷放射防護要求》（GBZ 130-2020）【1】、《放射診療管理規定》【2】等標準和政策要求執行，不管是驗收檢測還是年度檢測，都需要覆蓋以下核心項目，才能確保結果合規。

首先是機房門、窗及墻體防護效能測試，這是放射防護的第一道屏障，需要檢測機房的實體防護是否滿足對應射線裝置的防護要求，比如CT機房的墻體鉛當量需要達到2mmPb以上，機房門的縫隙、觀察窗的防護也要達到對應標準，避免射線外泄到公共區域。很多院在驗收檢測中卡殼的原因*是機房防護施工不到位，門縫、管線穿墻孔洞的鉛板封堵有縫隙，導致散漏射線超標，需要返工整改才能通過檢測。其次是空氣比釋動能率測試，這項指標直接關系到接受檢查的患者的受照劑量，需要確保設備在不同工作參數下的輸出劑量符合標準要求，避免患者接受不必要的過量照射。第三是泄露輻射測試，主要檢測射線裝置在非輸出狀態下的屏蔽性能，避免設備本身的屏蔽層失效導致散漏射線超標，影響操作位的護人員安全。第四是工作場所輻射水平監測，需要對機房內操作位、機房門外、周邊相鄰科室的輻射水平進行多點位檢測，確認所有人員活動區域的輻射水平都在安全限值以內。

很多院在自行開展放射防護排查的時候，經常會漏測門縫、管線穿墻孔洞等薄弱位置的防護效能，這些位置恰恰是監管檢查中*容易發現問題的地方，不管是驗收檢測還是年度檢測，都需要對這些細節點位進行全覆蓋檢測。如果院有移動式射線裝置，還要額外檢測設備移動使用時的周邊輻射水平，制定對應的臨時管控范圍，避免無關人員誤入照射區域。

三、合規檢測的設備選型與實操要點

要保障放射防護檢測結果的準確性，選擇符合標準要求的檢測設備是核心前提。目前不少院的安全管理部門、第三方放射衛生技術服務機構都會選擇適配多場景檢測需求的輻射檢測儀，比如康高特代理的AT1121、AT6101輻射檢測儀，*是專門針對院射線裝置檢測場景設計的設備，能夠覆蓋驗收檢測和年度檢測的所有核心項目需求。

其中AT1121輻射檢測儀的量程覆蓋了院常用的X射線機、CT、DSA等設備的輻射輸出范圍，檢測精度符合GBZ 130-2020的要求，可直接用于空氣比釋動能率測試和泄露輻射測試，設備便攜性強，檢測人員可以輕松攜帶到不同樓層的機房開展檢測，無需復雜的調試流程。AT6101輻射檢測儀的靈敏度較高，能夠捕捉到低劑量的散漏射線，適合用于機房門、窗、墻體的防護效能測試以及工作場所輻射水平監測，對門縫、管線孔等薄弱點位的檢測結果可靠性較強。使用這兩類設備完成檢測后，得出的結果符合放射診療許可的相關要求，既可以用于院日常的放射防護排查，也可以作為第三方機構出具正式檢測報告的依據。

在實際檢測操作中，還有幾個需要注意的要點：一是檢測前要提前將設備開機預熱，按照校準要求完成參數設置，避免設備誤差影響檢測結果；二是檢測點位的選擇要符合標準要求，不能只選擇輻射水平低的點位送檢，要覆蓋所有人員可能停留的區域；三是檢測過程要做好記錄，留存現場檢測的照片、設備參數截圖等材料，方便后續監管核查的時候提供佐證。如果院是自行開展日常放射防護排查，也要做好檢測記錄存檔，一旦發現異常數據要及時停止設備運行，聯系機構進行進一步檢測。

四、院射線裝置檢測全流程的合規建議

對于院的運營管理者而言，要做好射線裝置的檢測管理，首先要建立清晰的臺賬，將所有射線裝置的驗收檢測時間、年度檢測周期、設備參數等信息統一登記，提前3個月對接檢測機構或者安排內部檢測，避免出現檢測超期的情況。其次要留存好所有檢測報告，按照監管要求至少保存3年以上，同時將年度檢測合格報告及時上傳到放射診療許可的年審系統，避免影響許可的續期。如果檢測過程中發現放射防護性能不達標，要第一時間停止使用對應射線裝置，聯系設備廠商或者防護工程服務商進行整改，整改完成后復檢合格才能重新投入使用，不能抱有僥幸心理繼續運行不合格的設備。

對于G端的監管部門而言，在核查院的檢測報告時，除了要核對檢測機構的資質、報告的有效期之外，還要重點核查檢測項目是否覆蓋了標準要求的所有內容，檢測設備是否具備有效的計量校準證書，必要的時候可以要求院提供檢測過程的原始記錄，確保檢測結果真實有效。同時也可以定期對轄區內院的放射防護管理人員開展培訓，明確驗收檢測、年度檢測的具體要求，減少院因為不了解政策出現的合規風險。

很多院會擔心放射防護檢測的成本過高，但實際上和違規處罰、人員受照導致的健康損害成本相比，每年的檢測投入屬于可控的運營成本，而且做好放射防護檢測也能提升院的運營安全性，減少患糾紛的發生。院也可以根據自身的設備數量，選擇采購的輻射檢測儀開展日常排查，既能降低年度檢測的整改率，也能及時發現放射防護隱患，保障診療工作的平穩運行。

參考文獻

【1】 用X射線診斷放射防護要求（GBZ 130-2020）

【2】 放射診療管理規定

【3】 放射衛生技術服務機構管理辦法